| |
|
| 03. Apr, 2026 |
  |
Pfizer i BioNTech prerano su zaustavili veliko kliničko ispitivanje svog modificiranog cjepiva protiv COVID-19 u Sjedinjenim Državama. Studija, koja se usredotočila na zdrave odrasle osobe u dobi od 50 do 64 godine, patila je od toliko ozbiljnih problema s regrutiranjem da je bilo nemoguće prikupiti dovoljno podataka za pouzdane zaključke.
Prema pismu Pfizera istraživačkim centrima od 30. ožujka, regrutiranje je zaustavljeno početkom ožujka nakon uacije. Tvrtke kažu da odluka nema nikakve veze sa zabrinutošću oko sigurnosti ili učinkovitosti cjepiva, već jednostavno s nedostatkom sudionika.
Studija je imala za cilj regrutirati između 25 000 i 30 000 zdravih ispitanika. Upravo su ti strogi kriteriji odabira pokazali se glavnom preprekom. Na zahtjev američkog regulatora FDA, sudjelovanje je bilo dopušteno samo osobama bez kroničnih bolesti poput dijabetesa ili visokog krvnog tlaka.
U praksi, više od 80 posto prijavljenih već je odustalo tijekom procesa predselekcije. „Ovo je posebno teška skupina za regrutiranje“, rekao je jedan od istraživača.
Problemi u studiji nisu izolirani, već se uklapaju u širi trend. Potražnja za cjepivima protiv COVID-19 u Sjedinjenim Državama naglo je pala od kraja „pandemije“.
Samo oko 18 posto Amerikanaca primilo je docjepnu dozu u sezoni 2025.-2026. Istovremeno, FDA je pooštrila uvjete za odobravanje cjepiva za skupine s nižim rizikom, uključujući zahtjev za velika, placebom kontrolirana ispitivanja.
Ova kombinacija strožih propisa i opadajućeg interesa otežava farmaceutskim tvrtkama plasiranje novih cjepiva na tržište za ovu ciljnu skupinu.
Nije jasno kako će sada izgledati proces odobravanja za zdrave osobe u dobi od 50 do 64 godine. Moguće je da nedostaju potrebni podaci za planiranu raspravu savjetodavnog odbora FDA kasnije ove godine, što dodatno smanjuje vjerojatnost odobrenja.
Konkurent Moderna trenutno provodi slično istraživanje, također s ciljem regrutiranja desetaka tisuća sudionika. Postoje i znakovi poteškoća s regrutiranjem, iako je istraga još uvijek u tijeku i ne očekuje se da će biti dovršena do 2027. godine.
Epidemiolog Nicolas Hulscher smatra da zna zašto Pfizer ne može pronaći dovoljno ispitanika: mnogi ljudi koji bi bili zainteresirani za novu dozu docjepljivanja su mrtvi ili imaju narušeno zdravlje, a drugi su već otvorili oči i shvatili opasnost kojoj se izlažu.
U SAD-u 56% građana već vjeruje da su injekcije Covida uzrok masovnih smrti. Nitko od njih neće dobrovoljno postati pokusni kunić…
|
|
| |
Galerija:
 Komentari 0
Trenutno nema komentara na ovaj članak ...
OPOMENA: Stranica Newsexchange ne preuzima odgovornost za komentatore i sadržaj koji oni objavljuju. U krajnjem slučaju, komentari se brišu ili je opcija za komentare isključena ...
|
|
|
|
Galerija:
|
|
Objava: 03. Apr, 2026 
123 ogleda, 
0 komentara
