Znanstveniki EU so opozorili, da so priljubljena zdravila za hujšanje, kot sta Ozempic in Wegovy, ki vsebujejo semaglutid, povezana z nenadno slepoto, kar vzbuja zaskrbljenost glede njihove varnosti.
Evropska agencija za zdravila (EMA) je v petek, 6. junija, sporočila, da je večmesečni pregled varnosti potrdil, da semaglutid povečuje tveganje za nearteritično anteriorno ishemično optično nevropatijo (NAION), redko, a resno očesno bolezen. Ugotovitev vzbuja zaskrbljenost glede dolgoročnih učinkov teh splošno priznanih zdravil za hujšanje in sladkorno bolezen.
Naturalnews.com poroča: NAION je stanje, ki ga povzroča nezadosten pretok krvi v vidni živec, ključno strukturo, ki prenaša vidne signale iz očesa v možgane. Ko je živec poškodovan, lahko izguba vida nastopi nenadoma – pogosto brez opozorila. Je drugi najpogostejši vzrok slepote zaradi poškodbe vidnega živca, takoj za glavkomom.
Pregled EMA je pokazal, da imajo odrasli s sladkorno boleznijo tipa 2, ki jemljejo semaglutid, dvakrat večje tveganje za razvoj NAION v primerjavi s tistimi, ki zdravila ne jemljejo. Čeprav je razvrščen kot »zelo redek« stranski učinek, ki prizadene do 1 od 10.000 uporabnikov, je zaradi nepopravljive narave stanja zaskrbljujoč.
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri EMA je januarja 2025 začel preiskavo, v kateri je preučil podatke iz kliničnih preskušanj, poročil bolnikov iz resničnega sveta in medicinskih študij. Glede na ugotovitve agencija zdaj priporoča posodobitev oznak zdravila, da bi odražale tveganje – poteza, ki bi lahko vplivala na vzorce predpisovanja po vsem svetu.
Novo Nordisk se odziva na ugotovitve EMA
Novo Nordisk, danski farmacevtski velikan, ki stoji za zdravili, je dejal, da bo upošt zahteve EMA. Vendar trdi, da koristi še vedno odtehtajo tveganja.
Podjetje vztraja, da niti klinična preskušanja niti nadzor po trženju dokončno ne dokazujejo, da semaglutid povzroča NAION. Toda kritiki pravijo, da regulatorji in proizvajalci počasi obravnavajo naraščajoče varnostne pomisleke, vključno s prejšnjimi preiskavami samomorilnih misli in tveganj za raka ledvic, povezanih z zdravili.
Zdravila na osnovi semaglutida so revolucionarno spremenila zdravljenje debelosti in sladkorne bolezni ter podjetju Novo Nordisk ustvarila milijarde prihodkov. Vendar se je podjetje soočilo s pretresi, vključno z odstavitvijo glavnega izvršnega direktorja maja, saj se vlagatelji bojijo, da bi izgubili prevlado na cvetočem trgu zdravil za hujšanje. Konkurenti, kot je Zepbound podjetja Eli Lilly, pridobivajo na veljavi, medtem ko se bolniki in zdravniki zdaj trudijo uravnotežiti hitro izgubo teže s potencialno smrtno nevarnimi stranskimi učinki.
To ni prvič, da so se uspešna zdravila soočila s kritičnimi kritikami po tem, ko so bila široko uporabljena. Zdravila proti bolečinam, kot je Vioxx, in antidepresivi, kot je Paxil, so bili sprva pohvaljeni, preden so jih povezali z resnimi srčno-žilnimi tveganji in samomorilnimi mislimi.
EMA svetuje uporabnikom, ki imajo nenadne spremembe vida, naj takoj poiščejo zdravniško pomoč in razmislijo o prenehanju jemanja semaglutida, če se diagnosticira NAION.
Čeprav absolutno tveganje ostaja nizko, je zaradi nepopravljive škode to kritičen dejavnik – zlasti za tiste z že obstoječimi očesnimi boleznimi.
Odločitev EMA bi lahko pritisnila na druge regulatorje, vključno z ameriško upravo za hrano in zdravila (FDA), da ponovno preučijo varnostni profil semaglutida.
FDA v času pisanja tega članka še ni napovedala podobnega pregleda, vendar pretekli precedensi kažejo, da mednarodne ugotovitve pogosto spodbudijo ukrepanje ZDA. Za milijone ljudi, ki se za sladkorno bolezen ali uravnavanje telesne teže zanašajo na semaglutid, je opozorilo EMA streznitev: Nobeno zdravilo ni brez tveganja. Vendar so verjetno mislili na farmacevtska zdravila, ki na splošno povzročajo bistveno več škode kot koristi v primerjavi z naravnimi zdravili, ki nimajo stranskih učinkov in imajo bistveno večji terapevtski učinek.
OPOMBA: Newsexchange stran ne prevzema nobene odgovornosti glede komentatorjev in vsebine ki jo vpisujejo. V skrajnem primeru se komentarji brišejo ali pa se izklopi možnost komentiranja ...
Komentarji 0
Galerija:
(0%)
